Для аккредитации испытательных лабораторий необходимо пройти процедуру проверки по определенному перечню критериев. Порядок и условия прописаны в специальных регламентах, а надзорным органом является Россакредитация. После успешного прохождения всех контрольных мероприятий, компания-соискатель становится аккредитованной и может вести свою деятельность согласно внутренним регламентам, в рамках действующего закона.
Как реализуется процедура проверки по критериям?
Аккредитация испытательной лаборатории разрушающего или неразрушающего контроля (ЛРИ, ЛРК) всегда проходит определенную процедуру, которая состоит из нескольких этапов, независимо была ли ранее она аккредитована или нет. Компании, которые только начинают свою деятельность, равно как и те которые уже давно работают, но по каким-либо причинам не прошли плановую проверку, и их аттестация была приостановлена, реализовывают идентичный комплекс действий. Во втором случае, чтобы вновь получить аттестат необходимо предварительно устранить выявленные в результате проверки недостатки и нарушения соответствия обязательным критериям.
Результаты внутренних проверок на месте рекомендуется вносить в специальный Журнал проверок, чтобы иметь возможность предоставить необходимые данные выездному эксперту. К примеру, чтобы пройти аккредитацию по СОУТ (специальная оценка условий труда) необходимо вести журналы, куда вносится информация о графиках контроля температур, соблюдение протоколов, ВЛК и прочее. На их основе эксперт проводит анализ статистических данных и тех измерений, которые он произвел на объекте.
За какой срок рассматриваются заявки на аккредитацию?
Основной принцип проведения аккредитования является независимость и равный подход и отношение ко всем лабораториям. Время рассмотрения заявки и выдачи разрешительных документов составляет 90 рабочих дней с момента подачи заявления. Но комиссия может потребовать представить дополнительные документы, и процесс может быть приостановлен. В таком случае срок может увеличиться.
Каковы требования по количеству выдаваемых протоколов?
Согласно Федеральному закону №412 аттестованные организации могут осуществлять свою деятельность в рамках полученной аккредитации. Данный нормативный акт не прописывает периодичность составления протоколов, равно как и обязательное прохождение испытаний по всей области аттестации. Поэтому администрация лабораторий не знает, сколько именно протоколов нужно выпускать в год и проводить испытания по всей области или выборочно.
Специалисты рекомендуют даже если не проводить регулярно испытания, делать градуировки и проверки, чтобы избежать предпосылок для их исключения из области. У комиссий не возникнет замечаний и вопросов, если все мероприятия по внутрилабораторному контролю проводились, даже без включения некоторых показателей в протокол.
В индикаторах риски ФСА в пункте 2.2, прописано, что в течение трех месяцев от аттестации испытательного центра должна поступать информация о проведенных испытаниях и измерения с применением ФГИС. В случаях, когда на протяжении нескольких лет не выпускаются протоколы, это не приводит к приостановлению действия аккредитации лаборатории, но может стать основанием для внеплановой проверки соответствующих органов.
Как составляется пакет документов для аккредитации лаборатории?
Состав пакета документов прописан в Системе менеджмента качества лаборатории, согласно критериям. Рекомендуемый порядок действий для оформления и подачи заявки выглядит следующим образом:
- Документальное оформление лаборатории, приказ о формировании подразделения, утверждение штатного расписания. Рекомендуется в этот же период или немного позже создать положение об исследовательской лаборатории, и написать должностные инструкции сотрудников;
- Прием на работу сотрудников, оформление приказов о приеме на работу (или перевода из ООО в случае подразделения);
- Приказ о закреплении помещения исследовательской лаборатории, на этом этапе можно провести и СОУТ;
- Приказ и инициации подготовки к аккредитации лаборатории и разработка СМК (система менеджмента качества);
- Назначение руководителем организации лиц ответственных за делопроизводство, НК и метрологическое обеспечение;
- Составление предварительной области аккредитации, плана закупки оборудования, расходников и прочих необходимых для нее компонентов.
Одновременно с этими действиями рекомендуется писать РК, альбом форм, утверждать политики, положение об межлабораторных сличительных испытаниях (МСИ) аттестации и прочие внутренние акты. Также нужно написать положение о конфиденциальности и порядка решения конфликтов интересов. После окончания всей документальной работы можно провести аудит на проверку соответствия анкете и в случае необходимости провести дополнительные действия по устранению обнаруженных недостатков.
Следующим этапом выступает фактическая подготовка к работе, и назначаются ответственные лица за контроль над микроклиматом, местами хранения рабочего оборудования, архива, выполнение контрольный мероприятий и составление протоколов и прочее. Новые сотрудники проходят соответствующее обучение или повышают свою квалификацию для прохождения внутренней аттестации (по случаю). Повышение квалификации может быть как внутренним, так и внешним в профильных центрах.
Далее проводится закупка оборудования (с оформлением бумажных или электронных НД) и материалов и проводится их проверка, по окончании которой составляется акт приемки технически и сдача в эксплуатацию. Не лишним будет оформить этот процесс официальной бухгалтерской инвентаризацией. Полученное оборудование вносится в регистрационные карты и формы, и пишутся краткие инструкции по его эксплуатации, порядку и периодичности проверок, технического обслуживания.
К этому времени собран почти весь пакет документов для подачи заявки на аккредитацию лаборатории: устав ООО, договор аренды помещения, контакты на оборудование, НД, система менеджмента качества и прочее. Когда оборудование сдано в эксплуатацию, а персонал поучил необходимую квалификацию, определяются и внедряются методики испытаний, отбора образцов, тестовые протоколы. Также создаются планы внутрилабораторного контроля, аудитов, чтобы информировать экспертов комиссии по аттестации какие методы внутренних проверок практикуются в организации. Оценка рисков прописывается в РК и реестре с поэтапным планом ПД.
В процессе работы комиссии по аттестации и получения аккредитации, планируется КД, устраняются оставшиеся несоответствия и составляется отчет по реализации необходимых для этого действий. Через год после получения аттестационных документов руководство проводит всесторонний анализ деятельности лаборатории, а прошлогодние материалы отправляются в архив.
Несмотря на то, что процедура аккредитации лаборатории сложная, трудоемкая и достаточно продолжительная, следование алгоритму поможет пройти ее без лишних проблем и с первого раза.
